俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin )周二宣布批准使用一种冠状病毒疫苗,称其为“世界第一”,这一直受到人们对其安全性和有效性的持续关注和未解决的疑问。
普京在国家电视台上说:“今天早晨,世界上首次登记了一种针对冠状病毒的疫苗。” “我知道它非常有效,可以形成稳定的免疫力。”
普京补充说,他的一个女儿已经吃了它。他说每次服药后她的体温都会升高,但那是:“现在她感觉很好。”
该疫苗由位于莫斯科的Gamaleya研究所研发,命名为Sputnik-V,是指苏联1957年意外发射了世界上第一颗卫星。它尚未经过关键的3期试验,该试验将对数千人进行管理。
普京宣称在全球推动针对Covid-19的有效疫苗生产方面取得了胜利,这是因为有人暗示俄罗斯已经削减了其发展的重要条件。
批评人士说,俄罗斯推动疫苗发展的部分原因是克里姆林宫施加了政治压力,克里姆林宫渴望将俄罗斯描绘成一支全球科学力量。
俄罗斯尚未发布有关测试的科学数据,美国有线电视新闻网(CNN)无法验证该疫苗声称的安全性或有效性。
尽管如此,俄罗斯官员告诉CNN,至少有20个国家和一些美国公司对这种疫苗表示了兴趣。
正在为疫苗研究提供资金的俄罗斯直接投资基金(RDIF)负责人基里尔·德米特列耶夫(Kirill Dmitriev)表示,已经收到来自其他国家的超过十亿剂疫苗的关注。
他周一说:“我们对国外的加马利亚研究所开发的俄罗斯疫苗产生了极大的兴趣。此外,我们已经收到来自20个国家的10亿剂这种疫苗的初步申请。”
“与我们的外国合作伙伴一道,我们已经准备好在五个国家/地区每年生产超过5亿剂疫苗,并且计划将产能进一步提高。到目前为止,拉丁美洲,中东和亚洲的国家/地区对疫苗表现出最大的兴趣,我们将敲定购买疫苗的许多合同。”
德米特里耶夫说,该疫苗的三期试验将于周三在俄罗斯开始,并且还将在其他国家进行。
他说:“我们已经与阿联酋,沙特阿拉伯和许多其他国家的合作伙伴就在国外进行Gamaleya疫苗的相关试验达成了协议。”
安全问题
专家们对莫斯科迅速批准该疫苗的过程表示不安。
英国南安普敦大学全球卫生高级研究员迈克尔·海德对科学医学中心说:“目前还不清楚俄罗斯疫苗到底在发生什么。”
CNN独家使用俄罗斯测试设施
“至关重要的是,任何疫苗的推出都应获得公众的信任,并且必须就有效性水平和任何可能的副作用进行良好的沟通。目前,尚无有关俄罗斯领导的疫苗的数据。疫苗供全球卫生界审查。”
伦敦帝国理工学院免疫学教授丹尼·阿尔特曼(Danny Altmann)告诉科学媒体中心,人们担心在完全测试之前释放疫苗。
Altmann说:“对于必须在3期临床试验后获得批准的标准,标准设置得很高。” “任何一种疫苗的释放所带来的附带损害都不够安全和有效,这将无可避免地加剧我们当前的问题。我希望遵循这些标准。我们都在一起。”
但是莫斯科已经消除了对该疫苗安全性的担忧。
俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科(Mikhail Murashko)表示:“根据结果,该疫苗已显示出高效率和安全性。所有志愿者都开发了针对Covid-19的高(高)级抗体,但没有一个人显示出严重的免疫并发症。”
俄罗斯只是急于为Covid-19生产疫苗的众多国家之一,该疫苗现已感染超过2000万人,在世界范围内造成73 万多人死亡。
根据世界卫生组织,在临床评估阶段还有其他25种疫苗,在临床前评估阶段还有139种候选疫苗。
研发中的备受关注的疫苗包括牛津大学和阿斯利康的一种,生物技术公司Moderna和美国国立卫生研究院的另一种。两者都显示出令人鼓舞的结果,并且目前正在接受第3阶段的测试。
6月,中国政府批准为该国军队使用实验性冠状病毒疫苗。这种被称为Ad5-nCoV的疫苗是由北京生物技术研究所(中国政府军事医学科学院的一部分)和疫苗公司CanSino Biologics共同开发的。
在医学杂志《柳叶刀》上发表的Ad5-nCoV试验的先前结果,专家们反应冷淡。
本月早些时候,克里姆林宫否认了俄罗斯间谍入侵美国,加拿大和英国研究实验室以窃取疫苗开发秘密的指控。
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